Регламент зберігання, обліку, транспортування та схеми закладання компонентів крові (ССК та ЗОЗ)

Операційний стандарт для Суб’єктів системи крові (ССК) та Лікарняних банків крові (ЛБК) у закладах охорони здоров’я. Регламент охоплює температурні режими зберігання, правила ведення первинних журналів обліку, графічні схеми розміщення компонентів, логістичні маршрути транспортування та процедури реагування на критичні інциденти в межах національного гемовіджилансу.

🌡️ Блок 1: Стандарти зберігання, обладнання та журнали обліку

Еритроцитовмісні компоненти

+2°C ... +6°C

Обладнання в ССК / ЛБК Медичний холодильник (з примусовою циркуляцією)

1
Температурний режим: від +2°C до +6°C. Суворо заборонено зниження нижче 0°C (критичний ризик заморожування та масового гемолізу).
2
Безперервний облік: фіксація показників температурного логгера та ведення Журналу реєстрації температури двічі на добу (паперово та в eKrov).
3
Документування: оформлення Прибуткового ордера ЛБК у ЗОЗ або Складської накладної у ССК за унікальними DIN-кодами донацій (ISBT 128).

Свіжозаморожена плазма (СЗП)

Нижче -25°C

Обладнання в ССК / ЛБК Низькотемпературний морозильник

1
Температурний режим: не вище -25°C (оптимально -30°C і нижче) для збереження лабільних факторів згортання (V та VIII) терміном до 36 місяців.
2
Моніторинг: цілодобовий моніторинг заморожувальних камер із тривожною сигналізацією та заповненням Журналу обліку морозильного обладнання.
3
Карантинізація: ізольоване зберігання в карантинній зоні до лабораторного підтвердження повторного обстеження донора.

Концентрат тромбоцитів

+20°C ... +24°C

Обладнання в ССК / ЛБК Тромбоміксер (шейкер-інкубатор)

1
Температурний режим: від +20°C до +24°C з обов’язковим постійним безперервним горизонтальним помішуванням для забезпечення газообміну.
2
Строки та облік: щоденний контроль у Журналі обліку тромбоміксера; обмежений термін придатності (5–7 діб залежно від дихальних контейнерів).
3
Безпека: зупинка шейкера понад 30 хвилин фіксується як критичний інцидент і вимагає оцінки придатності дози в системі гемовіджилансу.

Кріопреципітат заморожений

Нижче -25°C

Обладнання в ССК / ЛБК Низькотемпературний морозильник

1
Температурний режим: не вище -25°C. Забезпечує високу концентрацію фібриногену та фактора VIII терміном до 36 місяців.
2
Трансфузійна готовність: після розморожування при +37°C у спеціальному термостаті компонент повинен бути використаний негайно.
3
Облік: суворий контроль партій за журналом видачі ЛБК та фіксацією дати/часу розморожування.

🎨 Блок 2: Графічні схеми закладання компонентів крові

1. Схема закладання Еритроцитарної маси (+2°C...+6°C з ротацією FIFO)

ЕРИТРОЦИТОВМІСНІ КОМПОНЕНТИ

2. Схема вертикального касетного закладання Свіжозамороженої плазми (≤ -25°C)

СВІЖОЗАМОРОЖЕНА ПЛАЗМА

3. Схема розміщення Концентрату тромбоцитів на тромбоміксери (+20°C...+24°C)

КОНЦЕНТРАТ ТРОМБОЦИТІВ

📦 Блок 3: Ротація FIFO та первинна документація

Ротація за принципом FIFO

СКЛАДСЬКИЙ КОНТРОЛЬ

Пріоритет видачі Найменший залишковий термін

1
Алгоритм вибуття: дози з найкоротшим терміном придатності відпускаються першочергово після сканування DIN-коду.
2
Правило переміщення: нові надходження розміщуються вглиб полиці, а дози попередніх партій зсуваються наперед для видачі.

Паперовий та електронний облік

ОРДЕРИ ТА ЖУРНАЛИ

Стандартизація Прибуткові та вибуткові ордери / eKrov

1
Прибутковий ордер: оформлюється в ЛБК під час вхідного приймання контейнерів із центру крові (ССК) за Постановою КМУ № 254.
2
Вибутковий ордер: створюється під час видачі дози у клінічне відділення або при списанні бракованої продукції.

🚚 Блок 4: Логістика транспортування та правила повернення

Міжсуб’єктна логістика (ССК ➔ ЗОЗ)

ЗОВНІШНІЙ МАРШРУТ

Супровід Ордер, накладна, логгер 24/7

1
Спецтранспорт: доставка виконується у валідованих термоконтейнерах за сформованими ордерами про потребу.
2
Приймання: контроль цілісності тари, зчитування даних електронного логгера та оформлення прибутку в ЛБК.

Внутрішня логістика та «Правило 30 хвилин»

ЛОКАЛЬНИЙ МАРШРУТ ЗОЗ

Супровід Вибутковий ордер ЛБК, лист видачі

1
Термосумки: перенесення доз до операційної чи палати в персональних термосумках із температурними індикаторами.
2
Правило 30 хвилин: якщо трансфузію еритроцитів не розпочато протягом 30 хв після видачі з ЛБК, невикористаний контейнер повинен бути повернутий до ЛБК. Поверненню НЕ підлягають контейнери, що перебували без контролю температури понад 30 хвилин.

🛡️ Блок 5: Аварійні протоколи та гемовіджиланс

Аварійні протоколи (Температурний збій)

КРИТИЧНИЙ ІНЦИДЕНТ

Дія персоналу Негайне перенесення до резерву

1
Реєстрація аварії: фіксація спрацювання тривоги у Журналі аварійних подій та евакуація доз до резервної холодильної камери за актом.
2
Ізоляція: до з'ясування обставин компоненти маркуються статусом «Карантин / Оцінка придатності».

Списання браку та гемовіджиланс

БЕЗПЕКА ТА АУДИТ

Первинний документ Акт списання компонентів крові

1
Утилізація: комісійне оформлення акта списання бракованої продукції та передача субпідрядній організації на деструкцію.
2
Звітність: обов’язкова реєстрація несприятливої події в системі гемовіджилансу ЗОЗ відповідно до Наказу МОЗ № 2225.