Простежуваність — здатність відновити шлях кожного компонента від донора до реципієнта і назад. Міжнародний стандарт ISBT 128 задає єдину мову етикеток, кодів продукту та ідентифікаторів, щоб зменшити ризик плутанини між закладами і країнами.
1. Що таке ISBT 128
ISBT 128 — глобальний стандарт ідентифікації медичних продуктів людського походження (кров, клітини, тканини), який підтримує ICCBBA. Він визначає:
Код продукту, номер донації, група крові, дата, спеціальні атрибути (опромінення, відмивання, патоген-редукція).
Єдине розташування критичних полів і машинозчитуваних символів (Code 128, Data Matrix / QR за профілем).
Можливість передавати інформацію між ССК і ЗОЗ без «перекладу» локальних кодів.
2. Навіщо це клініцисту і ЛБК
- Однозначна ідентифікація — менше плутанини при однакових прізвищах, переведенні пацієнта, термінових видачах.
- Гемонагляд — швидкий відгук партії при підозрі на інфекцію чи реакцію.
- Облік і списання — коректна статистика трансфузій, повернень, втрат холодового ланцюга.
- Сумісність ІТ — лабораторні та лікарняні системи можуть звіряти призначення зі скануванням етикетки.
3. Що має бути на етикетці компонента (мінімум)
- Унікальний номер донації / компонента
- Код продукту (тип компонента)
- Заклад-виробник
- Група ABO і RhD
- За потреби — фенотип, антитіла
- Дата/час заготівлі або закінчення терміну
- Умови зберігання
- Спеціальна обробка (якщо є)
4. Типові помилки, яких уникає стандартизація
Схожі назви «ЕМОЛТ / ВДЗ / збагачені тромбоцити» без єдиного коду продукту.
Неможливість відкликати пов’язані компоненти однієї донації.
Помилки при переносі номера з етикетки в історію хвороби.
Незіставність між ССК і кількома ЗОЗ одного регіону.
5. Практичний чек-лист для ЗОЗ
- Чи зчитується штрихкод / Data Matrix вашим обладнанням або ІТ-системою?
- Чи збігаються група ABO/Rh на етикетці, у супровідних документах і в ЛІС?
- Чи зафіксовано номер компонента в історії хвороби / електронному призначенні?
- Чи зрозуміло, який саме продукт видано (не лише «еритроцити», а код/назва за стандартом)?
- Чи є процедура повідомлення ССК при реакції з зазначенням повного номера компонента?
Джерела та де читати далі
Офіційна специфікація кодів продуктів і структури даних.
Вимоги до маркування, випуску та простежуваності.
Міжнародні принципи vein-to-vein traceability.
Національні вимоги до ідентифікації та обліку компонентів.