Організація трансфузіологічного процесу в ЗОЗ
Схема документального супроводу, взаємодії підрозділів та алгоритм виконання трансфузії компонентів крові
🏛 Модель процесу ЗОЗ
📜 Нормативна база та внутрішня політика ЗОЗ
- Локальна трансфузійна політика ЗОЗ: внутрішній документ, який регулює замовлення, збереження та використання компонентів крові відповідно до законодавства України.
- Клінічні стандарти та протоколи: обґрунтування застосування компонентів та препаратів крові.
- MSBOS (Maximum Surgical Blood Ordering Schedule): рекомендований перелік замовлення компонентів крові для планових хірургічних втручань.
🏛 Лікарняний трансфузіологічний комітет (ЛТК)
- Формує локальну політику, стандарти та вимоги до використання компонентів крові в ЗОЗ.
- Організовує внутрішній аудит та контролює дотримання вимог персоналом.
- Бере участь у розслідуванні серйозних несприятливих випадків та реакцій (СНВ/СНР) у системі гемовіджилансу.
🔄 Основний операційний маршрут трансфузійної допомоги
1. Клінічне відділення
👤 Лікар, який планує трансфузію
Обґрунтовує доцільність трансфузії в медкартці (Форма № 003/о) та отримує Інформовану згоду пацієнта (Форма № 003-6/о).
Заявка на трансфузію
Подає Заявку на трансфузію або Заявку на індивідуальний підбір (1 заявка = 1 реципієнт).
↓
🚚 Транспортування та Вхідний контроль
Транспортування здійснює навчений медперсонал у термоконтейнерах. Проводиться вхідний контроль цілісності та маркування.
↓
💉 Проведення трансфузії та спостереження
Виконання контрольних проб на сумісність біля ліжка хворого, проведення трансфузії та моніторинг стану реципієнта.
Форма № 003-5/о
Заповнюється «Протокол переливання крові та її компонентів».
↓
🟢 Без реакцій
Завершення процедури, внесення даних у картку.
🔴 Несприятлива реакція
Негайна зупинка трансфузії!
⚠️ Реагування на несприятливу подію (Гемовіджиланс)
Подання Екстреного повідомлення про СНВ/СНР до НТЦ та Держлікслужби. Проведення розслідування відповідно до Наказу МОЗ України № 2225.
📁 Документація відділення
- Медична карта стаціонарного хворого (Форма № 003/о)
- Інформована добровільна згода (Форма № 003-6/о)
- Протокол переливання крові (Форма № 003-5/о)
- Журнал реєстрації температурного режиму холодильників
- Журнал обліку отримання та використання компонентів крові
- Ордер на повернення в ЛБК (якщо компонент не використано)
- Локальні СОП відділення
2. Лікарняний банк крові (ЛБК)
👨⚕️ Завідувач ЛБК / Уповноважена особа
Забезпечує управління запасами, організацію холодового ланцюга та простежуваність «від донора до реципієнта».
🩺 Персонал ЛБК
Приймає компоненти від суб’єктів системи крові, проводить вхідний контроль, комплектує замовлення відділень.
↓
📋 Опрацювання запиту та Видача
Перевірка обґрунтованості Заявки → Видача компонентів крові з Вибутковим ордером.
• Примірник 1: Клінічне відділення
• Примірник 2: ЛБК / Бухгалтерія
• Примірник 2: ЛБК / Бухгалтерія
↓
🔄 Повернення або Списання
• Повернення: Прийом за Ордером на повернення в ЛБК із перевіркою дотримання холодового ланцюга.
• Утилізація: Бракування та передача на утилізацію з оформленням відповідного акта.
• Утилізація: Бракування та передача на утилізацію з оформленням відповідного акта.
📁 Документація ЛБК
- Журнал обліку вхідних компонентів крові
- Журнал обліку вибуткових та вхідних ордерів
- Журнал реєстрації температурного режиму обладнання
- Журнал бракування та утилізації компонентів крові
- Акти приймання-передачі та накладні
- Локальні СОП ЛБК
3. Лабораторія імуногематології
🔬 Лабораторія трансфузійної імунології
Проведення імуногематологічних досліджень зразків крові реципієнтів та індивідуального підбору.
↓
🧪 Обов’язкові дослідження за НПА
- Визначення групи крові за системою ABO (перехресним методом)
- Визначення резус-належності (Rh/D) та антигену Kell
- Скринінг та ідентифікація алоімунних антиеритроцитарних антитіл
- Проведення лабораторних проб на сумісність
↓
✅ Видача результатів підбору
Оформлення бланка/висновку про лабораторний підбір та передача сумісних компонентів крові.
📁 Документація Лабораторії
- Журнал обліку лабораторних імуногематологічних досліджень
- Журнал реєстрації результатів визначення групи крові та Rh
- Журнал обліку результатів скринінгу антитіл
- Протоколи/бланки результатів індивідуального підбору
- Журнал внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень
- Локальні СОП лабораторії
📝 Простежуваність та стандартизація за Наказом МОЗ № 2225:
Всі етапи трансфузійного процесу повинні фіксуватися в МІС/eKrov для забезпечення повної простежуваності «від донора до реципієнта» протягом 30 років.
Всі етапи трансфузійного процесу повинні фіксуватися в МІС/eKrov для забезпечення повної простежуваності «від донора до реципієнта» протягом 30 років.
• Простежуваність: 30 років
• Активи ЛТК: Регулярні засідання
• Активи ЛТК: Регулярні засідання
🌐 Міжнародні ресурси та керівництва з організації трансфузіологічної допомоги
Hospital Transfusion Committee Guidelines (SHOT / EDQM)
Керівництво щодо створення та функціонування лікарняних трансфузіологічних комітетів для розробки локальних політик MSBOS.
Стандарти ISO 15189 & ISO 9001
Міжнародні системи управління якістю лабораторних імуногематологічних досліджень та логістики компонентів крові.
🔗 Офіційні джерела та міжнародні сайти:
EDQM Council of Europe Blood Guide
Європейські стандарти організації лікарняних банків крові та управління якістю.
SHOT UK (Serious Hazards of Transfusion)
Британська система гемонагляду: ресурси для Лікарняних трансфузіологічних комітетів.
ISBT — Clinical Transfusion Working Party
Міжнародні стандарти клінічного трансфузіологічного процесу та системи простежуваності.
AABB Quality Management Standards
Стандарти управління якістю в закладах охорони здоров’я, що надають трансфузійну допомогу.