Порядок візуальної оцінки та патофізіологія зберігання компонентів крові
Методичні інструкції щодо проведення органолептичного контролю полімерних контейнерів (гемаконів) на етапах логістики в ССК, прийманні у Лікарняному банку крові (ЛБК) та перед гемотрансфузією, а також аналіз біохімічних змін (Storage Lesion).
1. Мета та етапи органолептичного контролю
Органолептична (візуальна) оцінка є первинним інспекційним бар’єром. Вона проводиться без порушення герметичності полімерного контейнера. Мета — унеможливити використання компонентів із пошкодженням упаковки, гемолізом, хілезністю (ліпемією) або ознаками бактеріальної контамінації.
- Етапи проведення контролю:
- 1. В експедиції суб’єкта системи крові (ССК) — перед формуванням та відвантаженням логістичного замовлення.
- 2. У Лікарняному банку крові (ЛБК) — під час прийому доставки та безпосередньо перед видачею у клінічне відділення.
- 3. У клініці — лікарем безпосередньо біля ліжка пацієнта перед виконанням трансфузії.
- Умови огляду: достатнє освітлення, суха поверхня контейнера, ціла та читабельна етикетка за стандартом ISBT 128.
2. Перевірка маркування та супровідних даних
Перед оглядом вмісту обов’язково звіряються дані етикетки з супровідною документацією:
- Читабельність точної назви компонента, унікального номера дози, групи крові за системою ABO та резус-належності.
- Дотримання терміну придатності з урахуванням умов та температурного режиму зберігання.
- Відсутність механічних пошкоджень, відшарувань чи виправлень на етикетці.
3. Органолептичні показники: Еритроцитарні компоненти
Оцінка стану гемакона після чіткого розподілу та відстоювання шарів:
Нормальний стан
Чітка межа розподілу між надосадовою рідиною та еритроцитами. Супернатант прозорий, без рожевого чи темно-червоного забарвлення. Згустки відсутні.
Ознаки дефекту
Червоне або рожеве забарвлення надосадової рідини свідчить про гемоліз. Наявність фібринових чи кров'яних згустків є абсолютною підставою для відсторонення.
4. Органолептичні показники: Плазмові компоненти
Оцінка стану замороженого та розмороженого середовища:
Нормальний стан
Однорідний колір від солом'яного до бурштинового. Після розморожування за температури +37 °C середовище прозоре, без видимого осаду чи масивних пластівців фібрину.
Ознаки дефекту
Виражена хілезність (ліпемія) — молочно-біла каламутність через високий вміст ліпідів, масивні пластівці фібрину або ознаки часткового танення під час зберігання (зміна форми контейнера, сліди талого льоду).
5. Органолептичні показники: Тромбоцитарні компоненти
Оцінка специфічного ефекту «swirling» (перламутрового суспензійного вихору):
Нормальний стан
При обережному покачуванні контейнера у прохідному світлі чітко спостерігається перламутровий вихор (swirling phenomenon), що підтверджує функціональну повноцінність клітин.
Ознаки дефекту
Відсутність перламутрового вихору при покачуванні, поява стійких грудок або пластівців (агрегація тромбоцитів) чи виражена рожевуватість (домішка еритроцитів).
6. Еритроцитарні компоненти: ураження зберігання (Storage Lesion)
Сукупність біохімічних змін при тривалому перебуванні контейнера за температури від +2 °C до +6 °C призводить до втрати еластичності мембрани та зниження киснево-транспортної функції:
Падіння рівнів 2,3-дифосфогліцерату (2,3-ДФГ) зсуває криву дисоціації оксигемоглобіну ліворуч (збільшує спорідненість Hb до O₂), що погіршує віддачу кисню тканинам у перші 24–48 годин після трансфузії.
Пригнічення Na⁺/K⁺-АТФази викликає вихід калію у позаклітинну рідину. При тривалому зберіганні рівень K⁺ досягає 45–50 ммоль/Л (ризик гіперкаліємії при масивній або педіатричній трансфузії).
Втрата ліпідів мембрани перетворює двовогнуті дискоцити на нееластичні ехіноцити та сфероцити. Зростає вільний гемоглобін та ризик оклюзії мікрокапілярів.
7. Зміни в тромбоцитарних та плазмових компонентах
Характеристика функціональних зсувів при дотриманні відповідних режимів зберігання:
- Тромбоцити (+20 °C ... +24 °C з агітацією): Інтенсивний анаеробний гліколіз супроводжується накопиченням лактату. Падіння pH < 6.2 призводить до незворотної втрати формозміни, зникнення ефекту «swirling» та дегрануляції клітин.
- Свіжозаморожена плазма (СЗП, ≤ -25 °C): Лаבילні фактори гемостазу (Фактор VIII та Фактор V) швидко втрачають активність при порушенні холодового ланцюга (> -20 °C). Після розморожування повинні бути перелиті протягом 1–4 годин. Стабільні фактори (фібриноген, II, VII, IX, X) зберігають активність до 12–24 місяців.
8. Візуальні шкали динаміки біохімічних маркерів
Кількісна оцінка накопичення продуктів метаболізму та виснаження енергетичних запасів протягом 42 діб зберігання еритроцитарних компонентів:
9. Візуальна еволюція гемакона: від донації до закінчення терміну
Морфологічна та органолептична трансформація еритроцитарного компонента на трьох ключових часових етапах зберігання:
Оптимальна якість
Повне збереження двовогнутої форми еритроцитів (дискоцити). Максимальний вміст 2,3-ДФГ та АТФ. Надосадова рідина повністю прозора, солом'яно-жовтого кольору.
Початок формозміни
Поява ехіноцитів (шипуватих клітин). Падіння рівнів 2,3-ДФГ < 10%. Зростання позаклітинного калію (K⁺ ≈ 25 ммоль/Л). Надосадова рідина зберігає нормальний колір.
Критичні зміни
Трансформація у нееластичні сфероцити. Зростання вільного гемоглобіну в надосадовій рідині (рожевуватий відтінок) та калію (K⁺ ≥ 45 ммоль/Л). Вимагає ретельного огляду перед видачею з ЛБК.
10. Порядок дій у разі виявлення дефектів
- Негайна заборона: Зупинити відвантаження з експедиції ССК, прийом у ЛБК або проведення гемотрансфузії у клініці.
- Карантинна ізоляція: Перемістити гемакон у спеціально марковану зону «Брак / Відсторонено» відповідного холодильного обладнання.
- Фіксація та сповіщення: Зареєструвати факт у журналі браку та надіслати повідомлення до відділу контролю якості ССК та системи гемовіджилансу.
Візуальний огляд та контроль ураження зберігання (Storage Lesion) є обов’язковим трьохетапним стандартом оцінки якості компонентів крові: здійснюється в експедиції суб’єкта системи крові перед відпуском, відповідальною особою Лікарняного банку крові (ЛБК) під час прийому/видачі та лікарем безпосередньо біля ліжка пацієнта перед гемотрансфузією згідно з уніфікованими клінічними протоколами та міжнародними рекомендаціями EDQM.