Повний довідник несприятливих реакцій у донорів (НРД)
Вичерпна класифікація ускладнень донації відповідно до стандартів ISBT, IHN та EDQM
🩸 Гемовіджиланс донорів
📋 Повний перелік та класифікація ускладнень (ISBT / IHN Standard Definitions)
📍 1. Місцеві ускладнення (пов'язані з судинним доступом / венпункцією)
| Назва реакції / ускладнення | Категорія | Клінічна картина, діагностичні критерії та причини |
|---|---|---|
| Гематома (Hematoma) | Місцева (судинна) | Накопичення крові в тканинах навколо місця проколу. Найчастіша реакція. Симптоми: прибухання, біль, зміна кольору шкіри. Виникає через наскрізний прокол вени або недостатнє тиснення після вилучення голки. |
| Випадкова пункція артерії (Arterial Puncture) | Місцева (судинна) | Пункція плечової артерії замість вени. Прояви: яскраво-червона кров, що швидко та пульсуючи заповнює контейнер для взяття крові, швидке формування великої напруженої гематоми. Вимагає негайного припинення донації та тугого тиснення протягом 15–20 хв. |
| Пошкодження / подразнення нерва (Nerve Stimulation/Injury) | Місцева (невральна) | Пряме зачеплення голкою або здавлення гематомою корінців нервів (n. cutaneus antebrachii або n. medianus). Симптоми: раптовий "стріляючий" пекучий біль, який віддає в кисть/пальці, оніміння, парестезії. |
| Тромбофлебіт (Thrombophlebitis) | Місцева (запальна) | Запалення вени з утворенням тромбу. Прояви: біль за ходом вени, її ущільнення у вигляді "тяжа", гіперемія шкіри, локальне підвищення температури. Розвивається через кілька годин або днів після донації. |
| Інфекція м'яких тканин / Целюліт (Local Infection / Cellulitis) | Місцева (інфекційна) | Інфікування місця проколу через порушення асептики. Симптоми: гіперемія, набряк, виражена болючість, можлива поява гнійних виділень чи підвищення загальної температури тіла. |
| Артеріовенозна фістула або Псевдоаневризма (AV Fistula / Pseudoaneurysm) | Рідкісна важка | Пізнє судинне ускладнення після пошкодження стінки артерії та вени. Утворюється пульсуюче пухлиноподібне утворення або патологічний шум над ділянкою ліктьового згину. Вимагає консультації судинного хірурга. |
| Синдром тривалого здавлення (Compartment Syndrome) | Рідкісна важка | Виникає внаслідок масивної глибокої гематоми, що здавлює м'язи та судинно-нервові пучки передпліччя. Симптоми: виражений наростаючий біль, набряк, втрата чутливості та блідість кисті. Загрожує ішемією тканин! |
🧠 2. Системні вазовагальні та гемодинамічні реакції
| Назва реакції / ускладнення | Категорія | Клінічна картина, діагностичні критерії та причини |
|---|---|---|
| Легка вазовагальна реакція без синкопе (Mild Vasovagal - non-syncope) | Системна | Нейрокардіогенна відповідь на психоемоційний стрес або зменшення ОЦК. Прояви: блідість, холодний піт, нудота, запаморочення, тахікардія або помірна брадикардія. Донор при свідомості. |
| Вазовагальна реакція з непритомністю (Vasovagal - Syncope) | Системна | Короткочасна втрата свідомості (синкопе) тривалістю до 60 секунд. Передують продромальні явища (темрява в очах, дзвін у вухах). Фіксується зниження АТ та гіпотензія. |
| Ускладнена вазовагальна реакція (Vasovagal with complications) | Важка системна | Непритомність, яка супроводжується мимовільним сечовипусканням/дефекацією, короткочасними міоклонічними судомами, або триває понад 60 секунд. Потребує детальної диференціальної діагностики з епілепсією. |
| Травма, пов'язана з падінням при синкопе (Syncope with Injury) | Важка системна | Отримання донором механічних ушкоджень (садна, забиття, переломи, ЧМТ) внаслідок падіння під час непритомності в зоні відпочинку або поза межами ССК. |
⚙️ 3. Специфічні ускладнення процедур аферезу (Плазмаферез, Тромбоцитаферез)
| Назва реакції / ускладнення | Категорія | Клінічна картина, діагностичні критерії та причини |
|---|---|---|
| Цитратна токсичність / Гіпокальціємія (Citrate Reaction) | Аферезна | Повернення донору крові з антикоагулянтом (цитратом), що зв'язує вільний іонізований кальцій (Ca2+). Прояви: парестезії (поколювання/оніміння губ, язика, кінчиків пальців), металевий присмак, нудота, тремор кінцівок. При важкому перебігу — тетанія та аритмія. |
| Алергічна / Анафілактоїдна реакція (Allergic / Anaphylactic) | Аферезна / Імунна | Гіперчутливість до компонентів одноразової магістралі, оксиду етилену або замінників плазми. Прояви: кропив’янка, свербіж, набряк Квінке, бронхоспазм, різке зниження АТ. |
| Гемоліз під час аферезу (Hemolysis) | Аферезна / Технічна | Руйнування еритроцитів у магістралях апарата через механічний перегин трубок, збій насоса або невідповідну температуру підігрівача. Прояви: рожевий/червоний колір плазми у магістралі, біль у попереку, гемоглобінурія. |
| Повітряна емболія (Air Embolism) | Рідкісна критична | Потрапляння повітря в венозне русло донора під час лінії повернення через несправність датчиків повітря апарата або некоректну заправку магістралі. Прояви: раптовий кашель, біль за грудниною, задишка, ціаноз. Критичний стан! |
| Гіповолемічний шок (Hypovolemia) | Гемодинамічна | Розвивається при значному екстракорпоральному об’ємі крові в апараті або некоректному розрахунку об’єму вилучення. Симптоми: різка гіпотонія, тахікардія, холодний піт, виражена слабкість. |
🛠️ Класифікація за часом виникнення та вимоги до звітності
Ранні реакції (Immediate)
Виникають безпосередньо в донорському кріслі або в зоні відпочинку ССК (протягом перших 30–60 хвилин після донації). Опрацьовуються медичним персоналом ССК негайно.
Пізні реакції (Delayed)
Виникають після того, як донор залишив заклад (гематоми, тромбофлебіт, інфекція, падіння вдома). Донор сповіщає ССК за допомогою гарячої лінії чи повторного візиту.
📝 Внесення даних до Реєстру гемонагляду:
Усі вазовагальні реакції з травмами, важкі цитратні реакції, алергії та судинні ускладнення підлягають обов’язковій кваліфікації за шкалою Imputability (зв’язок із донацією) та важкості (Severity grade 1–4).
Усі вазовагальні реакції з травмами, важкі цитратні реакції, алергії та судинні ускладнення підлягають обов’язковій кваліфікації за шкалою Imputability (зв’язок із донацією) та важкості (Severity grade 1–4).
• Обов’язковий облік у ССК
• Річний звіт з гемонагляду
• Річний звіт з гемонагляду
🌐 Міжнародні ресурси та керівництва з безпеки донорів
Стандарт ISBT / IHN з моніторингу донорів
Міжнародно узгоджений документ "Standard definitions for surveillance of adverse reactions in blood donors" є основою для класифікації та градації важкості НРД у всьому світі.
Профілактика вазовагальних реакцій
Використання додонаційного прийому води (500 мл за 30 хв до процедури) та вправ для напруження м'язів (Applied Muscle Tension) знижує ризик непритомності на 40–50%.
🔗 Офіційні посилання на міжнародні сайти:
International Haemovigilance Network (IHN)
Міжнародні стандарти, щорічні звіти та критерії класифікації реакцій у донорів і реципієнтів.
ISBT — Donor Vigilance Working Group
Спеціалізована робоча група ISBT з безпеки донорів: інструменти оцінки ризиків та стандартизована документація.
EDQM Blood Guide (Council of Europe)
Керівництво із забезпечення якості та критеріїв безпечного відбору донорів крові.
WHO Donor Care Guidelines
Настанова ВООЗ з догляду за донорами та запобігання ускладненням під час донації.
Джерела та де читати далі
EDQM Guide — donor adverse reactions
Класифікація та ведення реакцій у донорів.
AABB donor hemovigilance
Облік і профілактика ускладнень донації.
WHO haemovigilance
Міжнародний гемонагляд.
Матеріал освітній. Перед застосуванням звіряйте актуальні накази МОЗ, локальні СОП і EDQM/AABB. Рішення приймає лікар.