Несприятливі реакції у реципієнтів (НРР): Клінічний довідник
Діагностика, диференціальна тактика, першочергові дії та звітність ЗОЗ (EDQM / Наказ МОЗ № 2225)
🏥 Безпека реципієнта
🚨 Першочерговий алгоритм дій персоналу при підозрі на НРР
1. ЗУПИНИТИ ТРАНСФУЗІЮ!
Негайно перекрити систему! Не залишати пацієнта без нагляду.
2. ВІД'ЄДНАТИ КОНТЕЙНЕР
Від'єднати трансфузійну систему від венозного катетера, зберігши контейнер із залишками крові.
3. ЗБЕРЕГТИ ВЕНОЗНИЙ ДОСТУП
Підключити окрему систему з 0.9% розчином NaCl для підтримки вени та інфузійної терапії.
4. ПОВІДОМИТИ ЛБК ТА ЛІКАРЯ
Негайно викликати трансфузіолога/чергового лікаря та сповістити Лікарняний банк крові.
5. МОНІТОРИНГ ЖИТТЄВИХ ФУНКЦІЙ
Контроль АТ, пульсу, ЧДР, температури тіла, сатурації (SpO2) та годинного діурезу (сеча на гематурію).
6. ЗАБІР БІОМАТЕРІАЛУ
Направити контейнер із залишками, нові пробірки крові пацієнта та порцію сечі до ЛБК/лабораторії.
📋 Диференціальна діагностика та тактика при несприятливих реакціях у реципієнтів
⚡ 1. Гострі трансфузійні реакції (виникають під час або протягом 24 годин)
| Ймовірна реакція та код | Клінічні ознаки та симптоми | Лабораторне та інструментальне обстеження | Рекомендована тактика та терапія |
|---|---|---|---|
|
Гостра гемолітична реакція (AHTR) Гостра імунна |
Лихоманка (>38 °C або +1 °C), озноб, гіпотензія, тахікардія, біль у попереку/за грудниною, гематурія/темна сеча, олігурія, ДВЗ-синдром. | Скринінг антитіл, ПАТ (прямий Кумбс), ЗАК, гаптоглобін, білірубін, ЛДГ, коагулограма, аналіз сечі на гемоглобін. | Інтенсивна інфузія (0.9% NaCl), форсований діурез (фуросемід), ГКС, вазопресори, плазмаферез (за показаннями). |
|
Трансфузійне циркуляторне перевантаження (TACO) Серйозна / Волемічна |
Гіпертензія, задишка, ортопное, тахікардія, зниження SpO2 < 90%, вологі хрипи в легенях, набухання шийних вен (протягом 6 год). | Рентгенографія ОГК (набряк легень), гази крові, підвищення NT-proBNP/BNP, ЕКГ. | Позиція напівлежачи, оксигенотерапія, петльові діуретики (фуросемід в/в), морфін/вазодилататори за потреби. |
|
Гостре ураження легень (TRALI) Гостра імунна / Легенева |
Гостра задишка, гіпоксія (SpO2 < 90%), гіпотензія, лихоманка, двобічний некардіогенний набряк легень (протягом 6 год після трансфузії). | Рентген/КТ ОГК, гази крові, ПАТ, скринінг HLA/HNA антитіл у донора (через ССК/ЛБК). | Оксигенотерапія, за потреби ШВЛ/НВЛ, підтримка гемодинаміки (вазопресори). Діуретики протипоказані! |
|
Бактеріальна контамінація / Сепсис Трансфузійно-трансмісивна |
Раптова висока лихоманка (>38.5 °C), трясовиця, важка гіпотензія, шок, нудота, блювота, пронос (в перші хвилини або години). | Бакпосів крові реципієнта та залишків компонента з гемаконера, ЗАК, прокальцитонін, аналіз сечі. | Емпірична антибіотикотерапія широкого спектра в/в, протишокова інфузійна терапія, вазопресори, НПЗЗ. |
|
Анафілактична / Важка алергічна реакція Гостра імунна |
Анафілаксія, бронхоспазм, стридор, набряк гортані, гіпотензія, кропив’янка, свербіж, блювота (з перших крапель чи хвилин). | Визначення рівнів IgA та анти-IgA антитіл реципієнта, триптаза сироватки, ЗАК. | 0.1% адреналін (епінефрин) м/м негайно, антигістамінні в/в, ГКС (гідрокортизон/декс), кисень, інфузія. |
|
Фебрильна негемолітична реакція (FNHTR) Часта помірна |
Підвищення температури тіла на ≥ 1 °C (або >38 °C), озноб, головний біль, відсутність ознак гемолізу та гемодинамічних збоїв. | ПАТ (для виключення гемолізу), ЗАК, бакпосів (для виключення сепсису). | Антипіретики (парацетамол), припинення або відновлення після виключення гемолізу/сепсису. Лейкофільтрація зменшує ризик! |
|
Неімунний гемоліз (Non-immune Hemolysis) Механічна / Термічна |
Гематурія, гемоглобінурія, біль у вені за відсутності несумісності. Причина: перегрів компонента (>37 °C), заморожування, використання некоректних розчинів (двоокис/глюкоза). | Візуальна оцінка плазми (рожева/червона), гаптоглобін, ПАТ (негативний!). | Припинення трансфузії, інфузійна підтримка нирок. |
⏳ 2. Запізнілі трансфузійні реакції (виникають через 24 години і більше)
| Ймовірна реакція та код | Клінічні ознаки та термін виникнення | Лабораторне обстеження | Рекомендована тактика |
|---|---|---|---|
|
Запізніла гемолітична реакція (DHTR) Запізніла імунна |
Виникає через 3–14 днів. Зниження гемоглобіну, жовтяниця, помірна лихоманка. Пов'язана з вторинною імунною відповіддю (Kidd, Duffy тощо). | Позитивний ПАТ, поява нових алоантитіл при скринінгу, підвищення непрямого білірубіну. | Спеціальний підбір фенотипово сумісних еритроцитів при наступних трансфузіях. Моніторинг нирок. |
|
Реакція «Трансплантат проти господаря» (TA-GVHD) Вкрай тяжка (Летальна) |
Виникає через 1–4 тижні. Лихоманка, еритематозний висип, діарея, гепатомегалія, панцитопенія через приживання донорських Т-лімфоцитів. | Біопсія шкіри/кісткового мозку, ДНК-типування хімеризму. | Профілактика: обов’язкове опромінення компонентів крові для імунокомпрометованих пацієнтів! |
|
Посттрансфузійна пурпура (PTP) Запізніла імунна |
Виникає через 5–12 днів. Важка тромбоцитопенія, кровоточивість шкіри та слизових оболонок через антитіла до тромбоцитарних антигенів (HPA). | Виявлення анти-HPA антитіл, різке зниження рівня тромбоцитів у ЗАК. | Внутрішньовенний імуноглобулін (ВВІГ), плазмаферез. Концентрати тромбоцитів протипоказані! |
📊 Рівні ймовірності спричинення серйозної несприятливої реакції (Imputability Score)
Рівень 0 (Виключено / Малоймовірно)
Докази вказують, що реакція викликана іншими причинними факторами (основним захворюванням пацієнта тощо).
Рівень 1 (Можливо)
Докази невизначені, але трансфузія є однією з рівноцінних причин виникнення реакції.
Рівень 2 (Ймовірно)
Докази схиляються на користь того, що реакція викликана саме трансфузією компонентів крові.
Рівень 3 (Підтверджено / Безсумнівно)
Існують беззаперечні лабораторні та клінічні докази зв’язку реакції з трансфузією.
📝 Подання звітності ЗОЗ за Наказом МОЗ № 2225:
Усі випадки СНР з рівнем ймовірності від 0 до 3 вносяться до щомісячного та річного Звіту про серйозні несприятливі реакції.
Усі випадки СНР з рівнем ймовірності від 0 до 3 вносяться до щомісячного та річного Звіту про серйозні несприятливі реакції.
• Щомісяця: до 5 числа
• Щороку: до 31 січня
• Щороку: до 31 січня
🌐 Міжнародні ресурси та керівництва з гемонагляду реципієнтів
Керівництво SHOT (Serious Hazards of Transfusion)
Британська система гемонагляду SHOT — світовий золотий стандарт аналізу клінічних помилок та реакцій у реципієнтів.
Протокол контролю TRALI / TACO
Застосування чек-листа контролю волемічного стану перед трансфузією зменшує ризик розвитку TACO на 60%.
🔗 Офіційні посилання на міжнародні сайти:
SHOT UK (Serious Hazards of Transfusion)
Практичні рекомендації, клінічні кейси та звітність з трансфузійних ускладнень у реципієнтів.
International Haemovigilance Network (IHN)
Міжнародні стандарти, визначення TRALI/TACO та алгоритми оцінки ймовірності (Imputability).
EDQM Blood Guide (Council of Europe)
Розділ клінічного застосування компонентів крові та менеджменту трансфузійних реакцій.
ISBT — Haemovigilance Working Party
Інструменти класифікації та критерії діагностики трансфузійних реакцій у пацієнтів.
Джерела та де читати далі
EDQM Guide — transfusion reactions
Діагностика TRALI, TACO, гемолізу, алергії.
AABB Technical Manual — adverse events
Алгоритми дій при реакціях у реципієнта.
Накази МОЗ / гемонагляд
Повідомлення та розслідування несприятливих випадків.
Матеріал освітній. Перед застосуванням звіряйте актуальні накази МОЗ, локальні СОП і EDQM/AABB. Рішення приймає лікар.